11月18日和28日，劉家窯分廠分別迎接了北京市藥監(jiān)局二分局和北京市審評中心對安宮牛黃丸新生產(chǎn)線的兩次重要檢查。
在首次檢查中，北京市藥監(jiān)局二分局對安宮牛黃丸新生產(chǎn)線現(xiàn)場進行檢查，詳細了解了安宮牛黃丸工藝驗證及清潔驗證情況。分廠迎檢人員積極配合，按照迎檢要求提供了詳實的制藥用水及環(huán)境監(jiān)測記錄等文件，為后續(xù)迎檢工作打好基礎(chǔ)。
11月28日，北京市藥品審評中心審核人員來到劉家窯分廠，針對“新增安宮牛黃丸生產(chǎn)線”地址變更事項進行藥品行政審批現(xiàn)場核查。
經(jīng)過嚴(yán)格細致的審查，檢查組確認(rèn)了劉家窯分廠對安宮牛黃丸行政審批相關(guān)材料的真實性與完整性。劉家窯分廠以“零”缺陷項通過了此次行政審批現(xiàn)場核查。后續(xù)，分廠將進一步完善生產(chǎn)現(xiàn)場管理、加強質(zhì)量控制，為下一步GMP符合性現(xiàn)場檢查做好準(zhǔn)備，力爭早日實現(xiàn)安宮牛黃丸新生產(chǎn)線正式投產(chǎn)。
4006000988
分享同仁堂
中國北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司版權(quán)所有 京ICP備16028747號-2 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號:(京)-非經(jīng)營性-2019-0112
京公安備案111000000000 
